มาตรา ๑๑

ผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑ ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน แล้วแต่กรณี ดังต่อไปนี้

(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นหน่วยงานของรัฐหรือสภากาชาดไทยต้องยื่นข้อมูล เอกสาร หรือ หลักฐาน ดังต่อไปนี้

(ก) เอกสารหรือหลักฐานแสดงการเป็นนิติบุคคล และหน้าที่และอำนาจตามกฎหมาย กรณีผู้ขออนุญาตเป็นหน่วยงานของรัฐ เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(ข) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้ง ระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอม ให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

(ค) ถ้าเป็นการยื่นคำขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยตามข้อ ๕

(๒) ให้ยื่นโครงการ ศึกษาวิจัย ซึ่งระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑ รวมทั้งกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครอง ภายใต้โครงการศึกษาวิจัย ดังกล่าวด้วย

(๒) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน ผู้รับอนุญาตตามประมวลกฎหมายยาเสพติด หรือผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยยา ต้องยื่นข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(ก) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล

(ข) หนังสือแสดงว่าผู้ยื่นขออนุญาตเป็นผู้แทนของนิติบุคคลหรือผู้มีอำนาจทำการแทน นิติบุคคล โดยระบุเลขประจำตัวประชาชนของบุคคลดังกล่าวซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าว ของบุคคลนั้น และในกรณีที่มอบอำนาจให้ผู้อื่นดำเนินการแทน ต้องมีหนังสือมอบอำนาจให้เป็น ผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้แทน นิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

(ค) ชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑ ที่ขออนุญาต

(ง) ใบอนุญาตจัดตั้งสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน กรณีเป็นผู้ขออนุญาตตามข้อ ๘ (๓)

(จ) ชื่อผู้รับอนุญาตและเลขที่ใบอนุญาตตามประมวลกฎหมายยาเสพติดหรือกฎหมาย ว่าด้วยยา กรณีเป็นผู้ขออนุญาตตามข้อ ๘ (๔)

(ฉ) เอกสารหรือหลักฐานซึ่งแสดงเหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต ในกรณีที่เป็นการขออนุญาตนำเข้า ผู้ขออนุญาตตาม (๑) หรือ

(๒) ต้องยื่นหลักฐาน ซึ่งระบุชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทำการของผู้ผลิตหรือผู้ส่งออก และวิธีการในการนำยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๑ นั้น เข้ามาในราชอาณาจักร เว้นแต่เป็นการขออนุญาตนำเข้าตามข้อ ๕ (๑)

ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑ ซึ่งประสงค์จะขออนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑ ตามข้อ ๕

(๒) ต้องยื่นคำขอรับ ใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้ เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑

(๒) ชื่อและจำนวนหรือปริมาณยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑ ที่จะจำหน่าย

(๓) รายละเอียดของผู้รับมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑ ซึ่งเป็นผู้รับอนุญาตหรือ อยู่ระหว่างขออนุญาตเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๑

(๔) เอกสารหรือหลักฐานซึ่งแสดงเหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต

เมื่อได้รับคำขอรับใบอนุญาต ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้ง ข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ขออนุญาตทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติม ให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้ ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอรับใบอนุญาตมิได้กระทำ โดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้ผู้อนุญาตและผู้ขออนุญาตลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตยื่นคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้อง และครบถ้วนแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกหลักฐานการรับคำขอให้แก่ผู้ขออนุญาต และแจ้งให้ผู้ขออนุญาต ชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่กำหนด เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือ หลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน หรือไม่ชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่กำหนด ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้ผู้อนุญาต จำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

เมื่อผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทน ตามมาตรา ๒๐ แล้ว ให้ผู้มีอำนาจอนุญาตพิจารณาคำขอรับใบอนุญาตให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลา ดังต่อไปนี้

(๑) กรณีคำขอตามข้อ ๕ (๑) หรือ

(๒) ให้พิจารณาให้แล้วเสร็จภายในเก้าสิบวันนับแต่ วันที่ได้รับชำระค่าธรรมเนียม ในกรณีที่มีเหตุผลหรือความจำเป็นที่ไม่อาจพิจารณาให้แล้วเสร็จภายใน ระยะเวลาดังกล่าว ให้มีหนังสือแจ้งเหตุผลหรือความจำเป็นให้ผู้ขออนุญาตทราบก่อนครบกำหนด ระยะเวลาดังกล่าว พร้อมทั้งกำหนดเวลาตามสมควรที่จะพิจารณาการอนุญาตดังกล่าวให้แล้วเสร็จ

(๒) กรณีคำขอตามข้อ ๕

(๓) ให้พิจารณาให้แล้วเสร็จภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับ ชำระค่าธรรมเนียม