มาตรา ๑๑

ในกรณีที่มีการยื่นคำขอหลายคำขอมาพร้อมกัน และคำขอนั้นมีลักษณะทุกประการ ดังต่อไปนี้ ให้จัดเก็บค่าธรรมเนียมในคำขอใดคำขอหนึ่งเต็มจำนวนและจัดเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับคำขออื่น ในอัตราร้อยละยี่สิบห้าของอัตราค่าธรรมเนียมที่กำหนดไว้ในกฎกระทรวงนี้

(๑) เป็นการยื่นคำขอเพื่อให้ดำเนินการอย่างเดียวกัน โดยเป็นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับ คำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ คำขอแก้ไขรายการทะเบียนตำรับ หรือคำขอประเมิน เอกสารทางวิชาการ แล้วแต่กรณี

(๒) ต้องมีตัวยาสำคัญและรูปแบบเดียวกันซึ่งตัวยาสำคัญนั้นมีหลายขนาดความแรง โดยมีสัดส่วนของสูตรตัวยาสำคัญและตัวยาไม่สำคัญเดียวกัน และใช้เอกสารกำกับยาร่วมกัน

(๓) สามารถพิจารณาประเมินไปในคราวเดียวกันได้

ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวงนี้ ในกรณีดังต่อไปนี้

(๑) การดำเนินการเกี่ยวกับตำรับยาเสพติดให้โทษหรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ที่มีลักษณะ เป็นยากำพร้าหรือยามุ่งเป้าซึ่งได้รับการสนับสนุนเพื่อความมั่นคงของประเทศหรือแก้ไขปัญหา การขาดแคลนตามประกาศของสำนักงาน อย.

(๒) การดำเนินการเกี่ยวกับตำรับยาเสพติดให้โทษหรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ที่เป็นยาใหม่ ซึ่งพัฒนาและผลิตในประเทศตามนโยบายรัฐบาลเพื่อความมั่นคงด้านยา และการเข้าถึงยา

(๓) การแก้ไขรายการในทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษหรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ตามประกาศ กระทรวงสาธารณสุขหรือคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวกับปัญหาด้านสุขภาพและความปลอดภัย เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๖๘ ก

(๔) การแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลของสถานที่ผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ใน ครอบครองยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ โดยผลของกฎหมายหรือหน่วยงานของรัฐเป็นผู้แจ้ง หรือสั่งให้มีการแก้ไขหรือเปลี่ยนแปลง

ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวงนี้แก่หน่วยงานของรัฐที่ไม่ใช่รัฐวิสาหกิจ

ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามข้อ ๔ เป็นเวลาห้าปีนับแต่วันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับ