มาตรา ๘

ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบเพื่อขายในราชอาณาจักรต้องยื่นคำขอแจ้งรายการ ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ ประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิการ์ เพื่อขอใบรับรองต่อนายทะเบียน ก่อนนำผลิตภัณฑ์ยาสูบออกจาก แหล่งผลิตภายในราชอาณาจักรหรือก่อนนำเข้ามาในราชอาณาจักร แล้วแต่กรณี พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) ในกรณีที่นิติบุคคลเป็นผู้ยื่นคำขอ

(ก) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล พร้อมทั้งคำยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูล ดังกล่าว

(ข) หนังสือแสดงว่าผู้ยื่นคำขอเป็นผู้แทนของนิติบุคคลหรือผู้มีอำนาจทำการแทนนิติบุคคล โดยระบุเลขประจำตัวประชาชนของบุคคลดังกล่าวซึ่งยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลนั้น

(๒) ในกรณีที่บุคคลธรรมดาเป็นผู้ยื่นคำขอ ให้ระบุเลขประจำตัวประชาชน พร้อมทั้ง คำยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว หรือสำเนาหนังสือเดินทางในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอ มิได้มีสัญชาติไทย

(๓) ในกรณีที่มอบอำนาจให้ผู้อื่นดำเนินการแทน ให้แนบหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการแทน ที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจ ซึ่งยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลนั้น หรือแนบสำเนาหนังสือเดินทางของผู้มอบอำนาจในกรณี ที่ผู้มอบอำนาจมิได้มีสัญชาติไทย

(๔) ตัวอย่างร่างออกแบบหีบห่อผลิตภัณฑ์ยาสูบ

(๕) ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาสูบ เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๓ ก

(๖) ใบแสดงรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่ง และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ

(๗) ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการ การแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบ ของผลิตภัณฑ์ยาสูบตามวรรคหนึ่ง ให้แจ้งเป็นรายรุ่นย่อยโดยแยกตามขนาดหรือประเภทของบุหรี่ซิกาแรต หรือบุหรี่ซิการ์ แล้วแต่กรณี

ใบแสดงรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่ง และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ ตามข้อ ๖

(๖) ต้องมีรายละเอียด ดังต่อไปนี้

(๑) ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่งต่อบุหรี่ซิกาแรตหรือ บุหรี่ซิการ์หนึ่งมวน โดยระบุปริมาณของสารแต่ละชนิด ชื่อทางเคมี และหมายเลขทะเบียนของสารนั้น

(๒) สารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตหรือ บุหรี่ซิการ์ต่อหนึ่งมวนให้ระบุ ดังต่อไปนี้

(ก) ทาร์ (tar) นิโคติน (nicotine) และคาร์บอนมอนอกไซด์ (carbon monoxide) ให้ระบุปริมาณเป็นมิลลิกรัม

(ข) สารอื่น ให้ระบุปริมาณของสารแต่ละชนิด ชื่อทางเคมี และหมายเลขทะเบียน ของสารนั้นตามที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

(๓) ปริมาณนิโคติน (nicotine) ต่อบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์หนึ่งมวน ในกรณีที่ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่งตาม

(๑) ไม่มีชื่อทางเคมี ต้องระบุชื่อทางชีววิทยาหรือต้นกำเนิดทางชีววิทยาด้วยชื่อมาตรฐานภาษาลาติน หากไม่มีชื่อหรือ ต้นกำเนิดทางชีววิทยาให้ระบุชื่อที่ใช้เรียกกันโดยทั่วไป

เมื่อได้รับคำขอแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจาก การเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิการ์ ให้นายทะเบียน ตรวจสอบคำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือ ขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ยื่นคำขอทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๓ ก ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติม ให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้ ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากนายทะเบียน ในกรณีที่การยื่นคำขอมิได้กระทำโดยวิธีการ ทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้นายทะเบียนและผู้ยื่นคำขอลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนดตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้นายทะเบียนคืนคำขอ ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้แก่ผู้ยื่นคำขอ พร้อมทั้งแจ้งเป็นหนังสือ ถึงเหตุแห่งการคืนคำขอให้ทราบด้วย

ในกรณีที่คำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วนแล้ว ให้นายทะเบียนพิจารณาคำขอให้แล้วเสร็จภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับคำขอ ข้อมูล เอกสาร และหลักฐานที่ถูกต้องและครบถ้วน ในกรณีที่นายทะเบียนมีคำสั่งออกใบรับรอง ให้นายทะเบียนแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งออกใบรับรอง เมื่อผู้ยื่นคำขอได้ชำระค่าธรรมเนียมใบรับรองแล้ว ให้นายทะเบียน ออกใบรับรองเป็นรายรุ่นย่อยโดยแยกตามขนาดหรือประเภทของบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์ แล้วแต่กรณี แก่ผู้ยื่นคำขอ ทั้งนี้ หากผู้ยื่นคำขอไม่ชำระค่าธรรมเนียมให้ครบถ้วนภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง จากนายทะเบียน ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้นายทะเบียนจำหน่าย เรื่องออกจากสารบบ ในกรณีที่นายทะเบียนมีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ผู้ยื่นคำขอทราบ คำสั่งไม่ออกใบรับรอง