มาตรา ๑๑

ผู้ขออนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามข้อ ๖

(๒) ต้องเป็น

(๑) ผู้รับอนุญาตหรือผู้ซึ่งได้รับยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมาย ว่าด้วยยา

(๒) ผู้รับอนุญาตหรือผู้ซึ่งได้รับยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามา ในราชอาณาจักรตามกฎหมายว่าด้วยยา ผู้ขออนุญาตตามวรรคหนึ่งต้องเป็นคู่สัญญา หรือเป็นผู้ผลิตหรือผู้จัดซื้อตามที่ระบุไว้ ในสัญญาเพื่อการจ้างผลิตหรือการจัดซื้อยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ กับสำนักงาน อย. เล่ม ๑๔๒ ตอนที่ ๒๙ ก

ผู้ขออนุญาตส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามข้อ ๖

(๒) ต้องเป็นผู้รับ อนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามข้อ ๖ (๒)

ผู้ขออนุญาตมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามข้อ ๖

(๒) ต้องเป็นผู้รับอนุญาตหรือผู้ซึ่งได้รับยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา

ผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๕ ตามข้อ ๖

(๓) ต้องเป็น

(๑) หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานในกำกับของรัฐที่มีหน้าที่ศึกษาวิจัยหรือจัดการเรียน การสอนทางการแพทย์ เภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือเกษตรศาสตร์ หรือมีหน้าที่ให้บริการทางการแพทย์ เภสัชกรรม หรือวิทยาศาสตร์ หรือมีหน้าที่ให้บริการทางเกษตรกรรมเพื่อประโยชน์ทางการแพทย์ หรือเภสัชกรรม หรือสภากาชาดไทย ที่มีโครงการศึกษาวิจัยเพื่อประโยชน์ทางการแพทย์ หรือวิทยาศาสตร์ หรือดำเนินการเพื่อวัตถุประสงค์ในการตรวจวิเคราะห์ เล่ม ๑๔๒ ตอนที่ ๒๙ ก

(๒) สถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชนที่จัดการเรียนการสอน ทางการแพทย์ เภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือเกษตรศาสตร์ และมีโครงการศึกษาวิจัยเพื่อประโยชน์ ทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์

(๓) หน่วยงานเอกชนที่เป็นนิติบุคคลที่มีโครงการศึกษาวิจัยเพื่อประโยชน์ทางการแพทย์ หรือวิทยาศาสตร์ ซึ่งดำเนินการภายใต้ความร่วมมือและการกำกับดูแลของหน่วยงานตาม (๑)