มาตรา ๔

ผู้รับอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ที่ประสงค์จะขออนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒เกินปริมาณ ที่กำหนดไว้ตามมาตรา ๘(๕) ให้ยื่นคำขอรับใบอนุญาตเป็นกรณีพิเศษ โดยระบุเหตุผลและ ความจำเป็นในการขออนุญาตพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอดังกล่าวต่อ เลขาธิการ เล่ม ๑๒๕ ตอนที่ ๑๐๑ ก

ให้เลขาธิการหรือผู้ซึ่งได้รับมอบหมายจากเลขาธิการพิจารณาปริมาณยาเสพติด ให้โทษในประเภท ๒ที่จะอนุญาตให้ผู้รับอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง โดยคำนึงถึง

(๑) ความจำเป็นและความเหมาะสมในการใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒นั้น

(๒) ข้อมูลการใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ย้อนหลังไปไม่น้อยกว่าหกเดือน

(๓) ยอดคงเหลือของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒แต่ละรูปแบบเภสัชภัณฑ์ นอกจากหลักเกณฑ์ดังกล่าวข้างต้น ในการพิจารณาปริมาณยาเมทาโดนที่จะอนุญาตสำหรับ การบำบัดรักษาผู้เสพยาเสพติดให้โทษ ให้นำหลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอซื้อและการใช้ยาเมทาโดน ของคณะอนุกรรมการที่คณะกรรมการแต่งตั้งในการพิจารณาเรื่องดังกล่าวมาประกอบการพิจารณาด้วย

ผู้รับอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ เกินปริมาณที่กำหนดไว้ตามมาตรา ๘(๕) ที่ใบอนุญาตสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ ให้ยื่นคำขอรับใบแทนใบอนุญาตพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอดังกล่าวต่อ เลขาธิการ

คำขอรับใบอนุญาต ใบอนุญาต คำขอรับใบแทนใบอนุญาต และใบแทนใบอนุญาต ตามกฎกระทรวงนี้ให้เป็นไปตามแบบที่เลขาธิการกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา