มาตรา ๒๓

ผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชา หรือกัญชงตามข้อ ๖

(๓) ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นบุคคลธรรมดา ให้ระบุเลขประจำตัวประชาชน

(๒) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล

(๓) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน ให้ยื่นใบอนุญาตจัดตั้งสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน

(๔) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล ดังกล่าวของบุคคลนั้น เล่ม ๑๔๓ ตอนที่ ๒๒ ก

(๕) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่ผลิต นำเข้า ส่งออก มีไว้ในครอบครอง หรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้างบริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ ที่ขออนุญาต

(๖) แผนการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครอง และมาตรการรักษาความปลอดภัย

(๗) กรณีขออนุญาตเพื่อการวิเคราะห์ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานแสดงหน้าที่ หรือวัตถุประสงค์เกี่ยวกับการวิเคราะห์ และเอกสารแสดงมาตรฐานห้องปฏิบัติการ

(๘) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษา ให้ยื่นหลักสูตร ลักษณะการจัดการเรียนการสอน หรือรูปแบบแสดงนิทรรศการ

(๙) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัย ให้ยื่นโครงการศึกษาวิจัยซึ่งระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง รวมทั้งกระบวนการที่เกี่ยวข้องภายใต้ โครงการศึกษาวิจัยดังกล่าว และให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(ก) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่า ได้รับความเห็นชอบของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมที่เลขาธิการ อย. ประกาศกำหนด

(ข) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยที่ดำเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้รับการอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์

(๑๐) กรณีขออนุญาตผลิต

(ก) ให้ยื่นสำเนาเอกสารหรือหลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองของผู้ขออนุญาต ในสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง หากผู้ขออนุญาตมิได้เป็นเจ้าของสถานที่ ดังกล่าวให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่หรือหนังสืออนุญาตให้ทำประโยชน์ ในสถานที่ของหน่วยงานของรัฐด้วย

(ข) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดแหล่งที่มาของพืชกัญชาหรือกัญชง

(ค) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต รวมทั้งการทำลายของเสียที่เหลือจากกระบวนการผลิต

(๑๑) กรณีขออนุญาตนำเข้า

(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง

(ข) ให้ระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชา หรือกัญชงที่ขออนุญาต

(ค) ให้ระบุชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทำการของผู้ผลิตหรือผู้ส่งออก รวมทั้งวิธีการนำสารสกัด จากพืชกัญชาหรือกัญชงดังกล่าวเข้ามาในราชอาณาจักร

(๑๒) กรณีขออนุญาตส่งออก

(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง เล่ม ๑๔๓ ตอนที่ ๒๒ ก

(ข) ให้ยื่นใบอนุญาตนำเข้าหรือหนังสือรับรองซึ่งออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศปลายทาง ผู้รับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ที่ระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัด จากพืชกัญชาหรือกัญชง

(ค) เอกสาร สัญญา หรือข้อตกลงเกี่ยวกับการส่งออก

ผู้ขออนุญาตผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๖

(๔) ต้องยื่นคำขอรับ ใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล

(๒) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล ดังกล่าวของบุคคลนั้น

(๓) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่ผลิตหรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้าง บริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ที่ขออนุญาต

(๔) แผนการผลิตและมาตรการรักษาความปลอดภัย

(๕) สำเนาเอกสารหรือหลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองของผู้ขออนุญาต ในสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง หากผู้ขออนุญาตไม่ได้เป็นเจ้าของ สถานที่ดังกล่าวให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่หรือหนังสืออนุญาตให้ทำประโยชน์ ในสถานที่ของหน่วยงานของรัฐด้วย

(๖) ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ผลิตที่เป็นไปตามมาตรการการควบคุมยาเสพติดที่คณะกรรมการ ควบคุมยาเสพติดกำหนดตามมาตรา ๒๖

(๑) ในด้านการจัดเตรียมสถานที่

(๗) ข้อกำหนดของวัตถุดิบและสารสกัดที่เป็นไปตามมาตรการการควบคุมยาเสพติด ที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดกำหนดตามมาตรา ๒๖

(๑) ในด้านมาตรฐานสารสกัดจากพืชกัญชา หรือกัญชง

(๘) ข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดแหล่งที่มาของพืชกัญชาหรือกัญชง

(๙) ข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์ ที่ใช้ในการผลิต รวมทั้งการทำลายของเสียที่เหลือจากกระบวนการผลิต

ในกรณีที่เป็นการขออนุญาตผลิต ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคำขอรับใบอนุญาต และเสนอความเห็นต่อคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับชำระค่าธรรมเนียม เพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ครบถ้วน และให้คณะกรรมการควบคุมยาเสพติด พิจารณาคำขอรับใบอนุญาตและความเห็นดังกล่าวให้แล้วเสร็จภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับเรื่องจาก ผู้อนุญาต ในกรณีที่เป็นการขออนุญาตนำเข้าและส่งออก ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคำขอรับใบอนุญาต และเสนอความเห็นต่อคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับชำระ ค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ครบถ้วน และให้คณะกรรมการ ควบคุมยาเสพติดพิจารณาคำขอรับใบอนุญาตและความเห็นดังกล่าวให้แล้วเสร็จภายในหกสิบวัน นับแต่วันที่ได้รับเรื่องจากผู้อนุญาต ในกรณีที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดเห็นว่าควรอนุญาต ให้ผู้อนุญาตมีคำสั่งอนุญาต และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งดังกล่าว และเมื่อผู้ขออนุญาต ชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาตให้ผู้ขออนุญาต ในกรณีที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดเห็นว่าไม่ควรอนุญาต ให้ผู้อนุญาตมีคำสั่งไม่อนุญาต และแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งดังกล่าว พร้อมด้วย เหตุผลและสิทธิอุทธรณ์

ในกรณีที่เป็นการขออนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง ให้ผู้อนุญาตพิจารณา คำขอรับใบอนุญาตให้แล้วเสร็จภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่าย หรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ครบถ้วน ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งอนุญาต ให้แจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคำสั่งอนุญาต และเมื่อผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาตให้ผู้ขออนุญาต ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งไม่อนุญาต ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งไม่อนุญาต พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์ เล่ม ๑๔๓ ตอนที่ ๒๒ ก