มาตรา ๔๐

ผู้รับอนุญาตผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๖ (๒) และ

(๔) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) จัดให้มีการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงที่ผลิตขึ้นก่อนนำออกจากสถานที่ผลิต และมีหลักฐานแสดงรายละเอียดของการวิเคราะห์ซึ่งต้องเก็บรักษาไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันตรวจวิเคราะห์ ณ สถานที่ผลิตที่ได้รับอนุญาต และในกรณีที่ผลการวิเคราะห์ไม่ได้มาตรฐาน ให้ผู้รับอนุญาตทำลาย หรือแก้ไขให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงผ่านมาตรฐานตามที่ได้รับอนุญาต

(๒) จัดให้มีการวิเคราะห์หาปริมาณสารเตตราไฮโดรแคนนาบินอล (tetrahydrocannabinol, THC) ทุกครั้งที่ผลิต โดยต้องเก็บรักษาผลการตรวจวิเคราะห์ไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันตรวจวิเคราะห์ ณสถานที่ผลิตที่ได้รับอนุญาต และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ

(๓) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่ผลิต ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่ผลิตสารสกัด จากพืชกัญชาหรือกัญชง

(๔) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยให้อยู่ในตำแหน่ง ที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้

(ก) ชื่อสารสกัดและปริมาณสารสำคัญตามที่ได้รับอนุญาต

(ข) ข้อความว่า “สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง” และ “เพื่อเป็นวัตถุดิบเท่านั้น”

(ค) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน เล่ม ๑๔๓ ตอนที่ ๒๒ ก

(ง) ขนาดบรรจุ ให้แสดงหน่วยน้ำหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก กรณีของแข็ง ให้ใช้หน่วยน้ำหนัก กรณีของเหลวให้ใช้หน่วยปริมาตรหรือหน่วยน้ำหนัก

(จ) เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต

(ฉ) ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้งของสถานที่ผลิต

(๕) ดำเนินการตามแผนการผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต

(๖) ผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบ การควบคุมความปลอดภัย

(๗) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย หรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

(๘) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็น สัดส่วน

(๙) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้ง เป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า

(๑๐) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลา ในขณะเปิดดำเนินการ

(๑๑) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

ผู้รับอนุญาตนำเข้าสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๖ (๒) และ

(๔) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่นำเข้า ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่นำเข้าสารสกัด จากพืชกัญชาหรือกัญชง

(๒) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยให้อยู่ในตำแหน่ง ที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้

(ก) ชื่อสารสกัดและปริมาณสารสำคัญตามที่ได้รับอนุญาต

(ข) ข้อความว่า “สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง” และ “เพื่อเป็นวัตถุดิบเท่านั้น”

(ค) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน

(ง) ขนาดบรรจุ ให้แสดงหน่วยน้ำหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก กรณีของแข็ง ให้ใช้หน่วยน้ำหนัก กรณีของเหลวให้ใช้หน่วยปริมาตรหรือหน่วยน้ำหนัก

(จ) เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต

(ฉ) ชื่อผู้นำเข้าและสถานที่ประกอบการของผู้นำเข้า

(ช) ชื่อผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศ เล่ม ๑๔๓ ตอนที่ ๒๒ ก

(๓) ดำเนินการตามแผนการนำเข้าสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต

(๔) นำเข้าและเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย

(๕) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย หรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

(๖) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน

(๗) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า

(๘) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ ยวกับการนำเข้าสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อม ที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ

(๙) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

ผู้รับอนุญาตจำหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๖ (๒) และ

(๔) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่จำหน่าย ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่จำหน่ายสารสกัด จากพืชกัญชาหรือกัญชง

(๒) ดูแลให้มีฉลากสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิต หรือนำเข้าจัดไว้

(๓) จำหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต ทั้งนี้ ให้จำหน่ายสารสกัด จากพืชกัญชาหรือกัญชงให้แก่ผู้รับอนุญาตตามกฎกระทรวงนี้เท่านั้น

(๔) จำหน่ายและเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย

(๕) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย หรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

(๖) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน

(๗) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า

(๘) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการจำหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อม ที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ

(๙) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน เล่ม ๑๔๓ ตอนที่ ๒๒ ก

ผู้รับอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๖ (๒) และ

(๔) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) ดูแลให้มีฉลากสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิต หรือนำเข้าจัดไว้

(๒) มีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต

(๓) มีไว้ในครอบครองและเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย

(๔) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย หรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

(๕) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน

(๖) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า

(๗) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อม ที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ

(๘) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน