มาตรา ๑

ให้ผู้ รับอนุญาตจัดทำคำรับรองเงื่ อนไขการขึ้ นทะเบียนตำรับยาตาม พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม มาตรา ๘๐(๖/๑) ยื่นพร้อมคำขอขึ้นทะเบียน ตำรับยา โดยมีรายละเอียด ดังต่อไปนี้

(๑) การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ให้จัดทำคำรับรองตามแบบ ร.๑

(๒) การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ ให้จัดทำคำรับรองตาม แบบร.๒

ผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้ก่อนประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ และยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ยื่นเอกสารเพิ่มเติมตามข้อ ๒