arnon.work

มาตรา ๒

มาตรา ๑

ในกฎกระทรวงนี้ “คณะกรรมการ” หมายความว่า คณะกรรมการควบคุมยาเสพติด “รัฐมนตรี” หมายความว่า รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

มาตรา ๒

ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ผู้ใดประสงค์จะขอให้วัตถุตำรับใดเป็นวัตถุตำรับยกเว้น ให้ยื่นคำขอตามแบบที่เลขาธิการ อย. กำหนด โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ หรือเลขที่ใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ แล้วแต่กรณี

(๒) ชื่อทางการค้าของวัตถุตำรับ

(๓) ชื่อและปริมาณของวัตถุออกฤทธิ์และตัวยาสำคัญอื่นอันเป็นส่วนประกอบของวัตถุตำรับ

(๔) เอกสารทางวิชาการที่น่าเชื่อถือที่แสดงลักษณะของวัตถุตำรับว่าเป็นไปตามมาตรา ๕๙ วรรคหนึ่ง

(๕) มาตรการควบคุมวัตถุออกฤทธิ์ที่ประสงค์จะขอรับการยกเว้นตามข้อ ๖ ในกรณีที่วัตถุตำรับที่ขอยกเว้นมีลักษณะของวัตถุตำรับเช่นเดียวกับวัตถุตำรับยกเว้นที่มี การประกาศกำหนดไว้แล้ว ผู้ยื่นคำขอจะระบุรายละเอียดดังกล่าวไว้ในคำขอด้วยก็ได้

มาตรา ๓

เมื่อได้รับคำขอให้วัตถุตำรับใดเป็นวัตถุตำรับยกเว้น ให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ยื่นคำขอทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติมให้ครบถ้วน เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๔๙ ก ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้และแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไข เพิ่มเติมคำขอหรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอมิได้กระทำโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้เจ้าหน้าที่และผู้ยื่นคำขอลงนามไว้ ในบันทึกนั้นด้วย ในกรณีที่คำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วนแล้ว ให้เจ้าหน้าที่ ออกหลักฐานการรับคำขอให้แก่ผู้ยื่นคำขอ ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง และครบถ้วน ภายในระยะเวลาที่เจ้าหน้าที่กำหนด ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้เจ้าหน้าที่จำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

มาตรา ๔

ให้เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอและเสนอความเห็นต่อคณะกรรมการ ภายในหนึ่งร้อยยี่สิบวัน นับแต่วันที่ออกหลักฐานการรับคำขอ และให้คณะกรรมการพิจารณาคำขอและจัดทำข้อเสนอแนะต่อ รัฐมนตรีให้แล้วเสร็จภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับเรื่องจากเจ้าหน้าที่ ให้รัฐมนตรีพิจารณาคำขอและข้อเสนอแนะให้แล้วเสร็จภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับเรื่อง จากคณะกรรมการ หากเห็นว่าวัตถุตำรับที่ยื่นคำขอเป็นไปตามลักษณะที่บัญญัติไว้ในมาตรา ๕๙ วรรคหนึ่ง และควรได้รับการยกเว้นจากมาตรการควบคุมตามข้อ ๖ ให้ออกประกาศกำหนดให้วัตถุตำรับที่ยื่นคำขอ เป็นวัตถุตำรับยกเว้นโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา ให้เจ้าหน้าที่มีหนังสือแจ้งผลการพิจารณาคำขอตามวรรคสองให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่รัฐมนตรีพิจารณาเสร็จ ในกรณีที่รัฐมนตรีไม่เห็นด้วยกับคำขอไม่ว่าทั้งหมดหรือบางส่วน ให้ระบุคำสั่งไม่เห็นด้วย พร้อมทั้งเหตุผลและวิธีการและระยะเวลายื่นฟ้องต่อศาลปกครองไว้ในหนังสือ นั้นด้วย

ฉบับประกาศ · สถานะบังคับใช้ยังไม่ได้ตรวจ · ไม่ใช่คำปรึกษากฎหมาย

ที่มาของตัวบทนี้

สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา · ๒๔ ส.ค. ๒๕๖๙