มาตรา ๑๐

ให้รัฐมนตรีโดยการเสนอแนะของคณะกรรมการพิจารณาอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตามข้อ ๖

(๒) ได้ เมื่อผู้ขออนุญาตเป็น

(๑) นิติบุคคลตามกฎหมายไทย

(๒) หน่วยงานของรัฐที่เป็นนิติบุคคล เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(๓) สภากาชาดไทย การอนุญาตจำหน่ายตามวรรคหนึ่งให้กระทำได้เฉพาะเพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์ วิทยาศาสตร์ หรืออุตสาหกรรม กรณีผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๔ จะเลิกกิจการหรือไม่ประสงค์จะดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อไป

ให้ผู้อนุญาตพิจารณาอนุญาตนำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๔ ตามข้อ ๖

(๓) ได้ เมื่อผู้ขออนุญาตเป็น

(๑) นิติบุคคลตามกฎหมายไทย

(๒) หน่วยงานของรัฐที่เป็นนิติบุคคล

(๓) สภากาชาดไทย

ผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๔ ตามข้อ ๘ ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ต้องยื่นข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(ก) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(ข) หนังสือแสดงว่าผู้ยื่นขออนุญาตเป็นผู้แทนของนิติบุคคลหรือผู้มีอำนาจทำการแทน นิติบุคคล โดยระบุเลขประจำตัวประชาชนหรือเลขที่หนังสือเดินทางและใบอนุญาตทำงานของบุคคล ดังกล่าวซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น และในกรณีที่มอบอำนาจให้ผู้อื่นดำเนินการแทน ต้องมีหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุ เลขประจำตัวประชาชนหรือเลขที่หนังสือเดินทางและใบอนุญาตทำงานของผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจ และของผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

(ค) หนังสือมอบหมายให้บุคคลเป็นผู้ดำเนินกิจการของนิติบุคคลผู้ขอรับใบอนุญาต

(๒) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นหน่วยงานของรัฐหรือสภากาชาดไทย ต้องยื่นข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(ก) เอกสารหรือหลักฐานแสดงการเป็นนิติบุคคล และหน้าที่และอำนาจตามกฎหมาย

(ข) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้ง ระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอม ให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

(๓) ชื่อและจำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ที่ขออนุญาต

(๔) ชื่อ ที่อยู่ และแผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่เก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔

(๕) กรณีเพื่อการศึกษาวิจัย ให้ยื่นโครงการศึกษาวิจัยซึ่งระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ รวมทั้งกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการผลิต หรือการนำเข้า และมาตรการการป้องกันการรั่วไหลและการนำไปใช้ในทางที่ผิด ภายใต้โครงการ ศึกษาวิจัยดังกล่าว และในกรณีที่เป็นการศึกษาวิจัยในมนุษย์ ให้แนบหลักฐานการผ่านความเห็นชอบ ของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมที่เลขาธิการ อย. ประกาศกำหนด หรือกรณีที่เป็นการดำเนินการ ต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ให้แนบเอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้รับการอนุญาตตามกฎหมาย ว่าด้วยสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์

(๖) กรณีเพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์ วิทยาศาสตร์ หรืออุตสาหกรรม ให้ยื่นแผน การใช้ประโยชน์ ปริมาณการใช้ และมาตรการการป้องกันการรั่วไหลและการนำไปใช้ในทางที่ผิด

ผู้ขออนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตามข้อ ๘ วรรคสอง ต้องยื่น คำขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔

(๒) ชื่อและจำนวนหรือปริมาณของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ที่จะจำหน่าย เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(๓) รายละเอียดของผู้รับมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ซึ่งเป็นผู้รับอนุญาตหรือ อยู่ระหว่างการขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔