กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ พ.ศ. ๒๕๖๗

ผู้รับอนุญาตผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่ผลิต ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๐ x ๖๐ เซนติเมตร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยว่า สถานที่ผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ขนาดตัวอักษรสูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร

(๒) จัดให้มีการวิเคราะห์ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ที่ผลิตขึ้นก่อนนำออกจาก สถานที่ผลิตทุกครั้ง และมีหลักฐานแสดงรายละเอียดของการวิเคราะห์ซึ่งต้องเก็บรักษาไว้ไม่น้อยกว่า หนึ่งปีหลังจากวันสิ้นอายุหรือวันทดสอบซ้ำ

(๓) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ โดยให้อยู่ใน ตำแหน่งที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้

(ก) ชื่อยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ หรืออาจใช้ชื่อเป็นอย่างอื่นแต่มีสูตรโครงสร้าง ทางเคมีอย่างเดียวกัน เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(ข) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔” ที่มีขนาด เห็นได้ชัดเจน เป็นระยะต่อเนื่องกันบนพื้นสีขาวโดยมีเส้นกรอบสีแดง

(ค) ปริมาณหรือความเข้มข้นของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ที่บรรจุ

(ง) วัน เดือน ปี ที่ผลิต และวัน เดือน ปี ที่สิ้นอายุ หรือวันครบกำหนดการทดสอบซ้ำ หากไม่สามารถระบุเป็นวันที่ ให้ระบุเป็นเดือน ปี

(จ) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่วิเคราะห์

(ฉ) ชื่อผู้ผลิตและที่ตั้งของสถานที่ผลิต

(ช) สภาวะการเก็บรักษา

(๔) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็น สัดส่วนในที่เก็บซึ่งมั่นคงแข็งแรงและมีกุญแจใส่ไว้หรือเครื่องป้องกันอย่างอื่นที่มีสภาพเท่าเทียมกัน

(๕) ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตาม

(๔) ถูกโจรกรรม สูญหาย หรือ ถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้เลขาธิการ อย. ทราบโดยมิชักช้า

(๖) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ ทั้งนี้ อย่างน้อยภายในสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี

(๗) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อเลขาธิการ อย. เป็นรายเดือน

(๘) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ สูญหายหรือ มีการนำไปใช้โดยมิชอบ

(๙) ผลิตหรือเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตามที่ได้รับอนุญาตในสถานที่ที่ระบุไว้ใน ใบอนุญาตเท่านั้น

(๑๐) ปฏิบัติตามมาตรการการควบคุมยาเสพติดตามที่คณะกรรมการกำหนดโดยประกาศใน

ผู้รับอนุญาตนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่นำเข้า ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๐ x ๖๐ เซนติเมตร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยว่า สถานที่นำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ขนาดตัวอักษรสูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร

(๒) จัดให้มีใบรับรองของผู้ผลิตซึ่งแสดงรายละเอียดผลการวิเคราะห์ยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๔ ที่นำเข้า เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(๓) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ โดยให้อยู่ใน ตำแหน่งที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีชื่อยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ หรืออาจใช้ชื่อ เป็นอย่างอื่นแต่มีสูตรโครงสร้างทางเคมีอย่างเดียวกัน

(๔) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็น สัดส่วนในที่เก็บซึ่งมั่นคงแข็งแรงและมีกุญแจใส่ไว้หรือเครื่องป้องกันอย่างอื่นที่มีสภาพเท่าเทียมกัน

(๕) ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตาม

(๔) ถูกโจรกรรม สูญหาย หรือ ถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้เลขาธิการ อย. ทราบโดยมิชักช้า

(๖) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ ทั้งนี้ อย่างน้อยภายในสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี

(๗) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อเลขาธิการ อย. เป็นรายเดือน

(๘) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ สูญหายหรือ มีการนำไปใช้โดยมิชอบ

(๙) เก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ที่นำเข้า ตามที่ได้รับอนุญาตในสถานที่ที่ระบุไว้ใน ใบอนุญาตเท่านั้น

(๑๐) นำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ไม่เกินปริมาณที่ได้รับอนุญาต

(๑๑) นำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ตามที่ได้รับอนุญาตเพื่อใช้ประโยชน์ในกิจการ ของตนเท่านั้น

(๑๒) ปฏิบัติตามมาตรการการควบคุมยาเสพติดตามที่คณะกรรมการกำหนดโดยประกาศใน