มาตรา ๑๓
ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรที่ประสงค์จะนำหรือสั่งยา เข้ามาเป็นตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ.๘ ท้ายกฎกระทรวงนี้ จำนวนสองชุด
ให้ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่ผลิตยาแผนโบราณปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑) ส่งคำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามแบบ ย.บ.๑๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้ ให้แก่ผู้อนุญาต
(๒) ควบคุมการจัดทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กำหนดตามแบบ ย.บ.๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้ บัญชีการผลิตและขายยาที่ผลิต และบัญชีการจัดเก็บ ตัวอย่างยาตามข้อ ๗ (๔)
(๕) ให้เป็นไปโดยถูกต้องและลงชื่อกำกับไว้ในบัญชี
(๓) ควบคุมการจัดทำรายงานประจำปีตามข้อ ๗ (๖) และ
(๗) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง และ ลงชื่อกำกับไว้ในรายงานด้วย
(๔) ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณตามที่รัฐมนตรีกำหนด โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ให้ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่ขายยาแผนโบราณส่งคำรับรองของผู้มีหน้าที่ ปฏิบัติการตามแบบ ย.บ.๑๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้
ให้ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่นำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร ปฏิบัติดังต่อไปนี้ เล่ม ๑๒๙ ตอนที่ ๕๘ ก
(๑) ส่งคำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามแบบ ย.บ.๑๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๒) ควบคุมบัญชีการนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร และบัญชีการขายยา แผนโบราณที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามข้อ ๑๐
(๓) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง และลงชื่อกำกับ ไว้ในบัญชีด้วย
(๓) ควบคุมการส่งรายงานประจำปีตามข้อ ๑๐
(๕) ให้เป็นไปโดยถูกต้องและลงชื่อกำกับไว้ ในรายงานด้วย
ผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยาแผนโบราณทุกประเภทที่ประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย.บ.๑๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้ การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาต ให้ใหม่ก็ได้
ฉบับประกาศ · สถานะบังคับใช้ยังไม่ได้ตรวจ · ไม่ใช่คำปรึกษากฎหมาย
ที่มาของตัวบทนี้
สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา · ๒๔ ส.ค. ๒๕๖๙